字体:大 中 小
护眼
关灯
上一页
目录
下一页
92、鱼目混珠 (第2/8页)
话是这么说,就没有一点方法?” 新药研发上市大致分为六个步骤: 1.新药的发现(找到靶点、合成化合物), 2.临床前研究(毒理研究、制剂开发等), 3.临床研究(一二三期临床试验), 4.新药申请, 5.批准上市, 6.上市后监测(四期临床研究), 对于陈晓来说,血清素Ⅰ型、Ⅱ型想上市销售,有好几个坎要过, 1、2、3步虽然不用了,但得有实验数据。 不然的话,凭空递交材料申请,人家根本不受理。 陈晓得重新走一遍流程,虽然是重复性工作,不需要花费太多人力物力,但时间不能少, 少则几年,多则十年。 而且,新药申请上市,也是一件麻烦事。 注册检验(60-90个工作日)——受理(5个工作日)——补正(30个工作日)——初审(40个工作日)——技术审评——综合审评…………制证送达。 一切顺利,最快也要七八个月的时间。 另一方面,中药的审批比西药更严格! 胡明明闻言,似笑非笑看着他,“有倒是有,但是,难度很大。” 陈晓给他倒了一杯水,“请指教。” 胡明明:“你可以收购一款即将上市的药品(后续专利药),在病症方面做一些调整,能够省不少功夫……” 陈晓点头, 这倒是个方法, 回去让人搜一下类似的抗抑郁药(已经获得优先审批资格的), 花钱买过来,节省时间。
上一页
目录
下一页