我有一个废土世界_92、鱼目混珠 首页

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   92、鱼目混珠 (第2/8页)

话是这么说,就没有一点方法?”

    新药研发上市大致分为六个步骤:

    1.新药的发现(找到靶点、合成化合物),

    2.临床前研究(毒理研究、制剂开发等),

    3.临床研究(一二三期临床试验),

    4.新药申请,

    5.批准上市,

    6.上市后监测(四期临床研究),

    对于陈晓来说,血清素Ⅰ型、Ⅱ型想上市销售,有好几个坎要过,

    1、2、3步虽然不用了,但得有实验数据。

    不然的话,凭空递交材料申请,人家根本不受理。

    陈晓得重新走一遍流程,虽然是重复性工作,不需要花费太多人力物力,但时间不能少,

    少则几年,多则十年。

    而且,新药申请上市,也是一件麻烦事。

    注册检验(60-90个工作日)——受理(5个工作日)——补正(30个工作日)——初审(40个工作日)——技术审评——综合审评…………制证送达。

    一切顺利,最快也要七八个月的时间。

    另一方面,中药的审批比西药更严格!

    胡明明闻言,似笑非笑看着他,“有倒是有,但是,难度很大。”

    陈晓给他倒了一杯水,“请指教。”

    胡明明:“你可以收购一款即将上市的药品(后续专利药),在病症方面做一些调整,能够省不少功夫……”

    陈晓点头,

    这倒是个方法,

    回去让人搜一下类似的抗抑郁药(已经获得优先审批资格的),

    花钱买过来,节省时间。

    
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